Ebola’ya karşı ilk etkili aşıyı yapmak için ölüm kalım yarışında, bir şirket – Merck – kazanmaya kararlı görünüyor.
Ancak Johnson & Johnson ve GlaxoSmithKline gibi diğer ilaç üreticileri de işe yarıyorlar ve uzmanlar bunun bir kar elde etme ihtimalleri olmasa da, onunla birlikte hareket etmeleri gerektiğini söylüyorlar çünkü dünya birden fazla Ebola aşısına ihtiyaç duyuyor.
Merck’in VSV EBOV deneysel çekimleriyle yapılan bağışıklıklar bu hafta Kongo’da başladı – 40 yıllık bir mücadelede, şimdiye kadar yalnızca izolasyon ve sıkı hijyenle ele alınabilecek büyük bir an.
Bu aşının olması, dünyanın, 2014-2016 yıllarında olduğundan daha iyi yerleştirilmiş olması anlamına geliyor. Bu, hemorajik ateşin, Batı Afrika’daki tarihin en kötü Ebola salgınında 11.300’den fazla insanı öldürdüğü zamandı.
Yine de, Wellcome Trust küresel sağlık yardım kuruluşunun yöneticisi Jeremy Farrar, hala bir şirketin potansiyel bir aşıya dayanmanın, esnek tedariğin sağlanması ya da virüse karşı en iyi korunma açısından mantıklı olmadığını söylüyor.
Reuters’e verdiği demeçte, “Şirketleri bu konuda çalışmaya teşvik etmemiz kritik öneme sahip” dedi.
“İlk olarak, iki aşı çok farklı özelliklere sahip olabilir.
“Ayrıca birden fazla üreticiye de ihtiyacımız var. Bir şirketin Ebola aşısı için tüm üretim tesisinin yükünü taşımasını bekleyemezsiniz. ”
Ebola korkutucu bir hastalıktır, ancak aynı zamanda hala nadirdir ve acil bir aşı için potansiyel pazar son derece düzensiz ve çok büyük olasılıkla kârsızdır.
Bu, uyuşturucu şirketleri için bir ikilem teşkil etmektedir: Gerçek bir finansal getiri olasılığı olmadan, devlet kurumlarından ve hayır kurumlarından destek aldıklarında bile yatırımı haklı çıkartabilirler.
Ebola vakalarının azalması nedeniyle GSK, Ebola aşısı çalışmalarını 2014-16 salgınının sonlarına doğru klinik çalışmalarla ilerletemediğinde tuttu. Bir sözcünün durumu izlediğini söyledi.
J & J ileriye doğru ilerliyor. Büyük Batı Afrika salgınından bu yana şirket, 11 ayrı denemede aşıyı 5.000 gönüllü üzerinde test etmeye devam etti; bu da güvenliğini ve bağışıklık yanıtını üretebileceğini doğruladı.
J & J’nin Baş Bilimsel Sorumlusu Paul Stoffels, röportajda Reuters’e verdiği demeçte, “Bunu ticari bir amaç için yapmıyoruz” dedi.
“Dünyadaki en ölümcül virüsle savaşmaya yardımcı olabilecek bir teknolojiniz varsa, o zaman geri duramazsınız ve bunu yapamazsınız.
“Bize de faydalar var. Bilimi geliştiren aşı teknolojisi ile ilgili her zaman öğreniyoruz. ”
TAMAMLAYICI
J & J’nin iki aşamalı aşısı – Danimarkalı biyoteknoloji Bavyera Nordic ile geliştirilmekte – Merck’e farklı şekilde çalışmaktadır ve onaylandığı takdirde korunmasının daha uzun sürmesi beklenmektedir.
Merck’in vuruşu, yeni Ebola vakaları ile yakın temasta bulunan kişilerin “halka aşılaması” için çok uygundur, ancak uzun süren bir seçenek, krizle mücadele etmek için gelen sağlıklı destek çalışanları için iyi bir seçenek olabilir.
Dünya Sağlık Örgütü’nün acil durum hazırlık ve müdahalesi genel müdür yardımcısı Peter Salama, “J & J aşısı hakkında bildiğimiz kadarıyla tamamlayıcı bir kullanıma sahip olabilir” dedi.
“Bağışıklık yanıtını geliştirmek biraz daha uzun sürüyor gibi görünüyor, ama aynı zamanda çok daha uzun süre dayanabilir … sağlık çalışanlarına ideal aşı olabilir, örneğin, proaktif olarak aşılayabileceğiniz ve bildiğiniz gibi. 10 yıl kadar korunuyorlar. ”
Bir problem, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) gibi, Batı düzenleyicileri tarafından lisanslanan yeni aşıların alınmasının uzun, karmaşık ve pahalı bir süreci olmaya devam etmektedir.
Aşı, Kanada’da Halk Sağlığı Kurumu tarafından geliştirilen ve daha sonra 2014’te Merck’ten önce NewLink Genetiği’ne teslim edilen Merck, 2019’a kadar VSV EBOV için bir FDA pazarlama yetki belgesi almaya hazır olmadığını beklemiyor.
Merck’in sözcüsü Pamela Eisele, bu durumun kısmen Almanya’da inşa edilen bir üretim tesisinde “öngörülemeyen tesis ve mühendislik sorunları” nedeniyle olduğunu belirtti.
“Aşı üretimini mümkün olduğunca çabuk on-line yapmaya odaklandık.”
Aşı nihai olarak ruhsatlandırıldığında, bir FDA öncelikli gözden geçirme çeki formunda, başka bir ürünle birlikte kullanılabilen veya satılabilen şirket, ödeme yapabilir.
FDA, Ebola da dahil olmak üzere ihmal edilen ya da nadir görülen hastalıklarla mücadele eden yenilikçi ilaçlar ya da aşılar için bu tür kuponlar veriyor ve geçmiş örnekler 350 milyon dolara satılıyor.
Tek lisanslı Ebola aşıları Rusya ve Çin’de ayrı gruplardan gelmektedir. Ürünleri sadece sınırlı klinik veriler temelinde yerel düzenleyiciler tarafından onaylanmıştır. Bir FDA lisansı, kesin onay damgası olarak kabul edilir.
BEYOND EBOLA
Büyük ilaç şirketleri, ölçeğinde aşı üretimi için tek gerçekçi araçlar olmaya devam ediyor ve yoksul ülkelerdeki kâr amacı gütmeyen hastalıklar üzerinde çalışmaya teşvik etme sorunu, Ebola’nın ötesine uzanıyor.
Salama, “Herhangi bir aşı pazarında, üreticiler belli bir pazarda devam edip etmeyeceklerini değerlendirdiler ve durdurabilirler” dedi. Örneğin, Sanofi, ABD Ordusu araştırmacıları tarafından geliştirilen, ürünün gelecekteki fiyatlandırmasına ilişkin bir satırın ardından gelecek vaat eden klinik sonuçlara rağmen, geçen sene Zika aşısının geliştirilmesini bıraktı.
Uzmanların söylediği gibi, uyuşturucu şirketleri tarafından bu tür bir tereddütlenmenin üstesinden gelinmesi gerekecek, özellikle kalabalık bir dünyanın mikroplarla ölümcül bir şekilde karşılaşmalarını bekleyebileceklerinden.
Uluslararası Aşılar Görev Gücü’nün raporuna göre, son 60 yılda, insanları etkileyen yeni bulaşıcı hastalıkların sayısı dört kat artmış ve yılda salgın sayısı üç kattan fazla artmıştır.
Bu hafta sadece Hindistan Hindistan’a zarar veren Nipah virüsü tarafından vurularak 10 kişi öldü, Nijerya bu yılın başlarında rekor kırdı.
Şu anda bunlardan herhangi biri için aşı bulunmamaktadır, ancak ikisi de Ebola, Zika, MERS ve Kırım Kongo kanamalı ateşi yanında bir WHO araştırma ve geliştirme önceliği listesinde yer almaktadır.
